Mantenimiento de equipos electromédicos: servicio técnico y normativa

En una unidad de cuidados críticos, un equipo fuera de servicio no es solo un problema técnico: es un puesto menos para atender a pacientes. El mantenimiento de los equipos electromédicos protege la seguridad de pacientes y profesionales, alarga la vida útil de la inversión y evita paradas inesperadas. Por eso, al elegir un equipo, el servicio técnico que lo acompaña pesa tanto como sus prestaciones.

Mantenimiento preventivo y correctivo

• Preventivo: revisiones periódicas siguiendo el plan del fabricante, con sustitución de piezas de desgaste, comprobación de funcionamiento y verificación de alarmas. Su objetivo es que el equipo no falle.
• Correctivo: reparación de averías. Aquí cuentan el tiempo de respuesta, la disponibilidad de repuestos originales y la capacidad de resolver en el primer desplazamiento.

Un buen programa reduce las averías y hace el gasto más previsible.

Ensayos de seguridad eléctrica

Los equipos electromédicos deben someterse a ensayos de seguridad eléctrica periódicos y después de cada reparación. La norma UNE-EN IEC 62353 establece los ensayos recurrentes y tras reparación para equipos electromédicos: inspección visual, resistencia de tierra de protección, corrientes de fuga y prueba funcional. Los resultados deben quedar registrados en el historial del equipo.

Calibración y control metrológico

Sensores de temperatura, humedad, oxígeno, flujo o presión pierden precisión con el tiempo. La calibración periódica, con patrones trazables, garantiza que lo que muestra la pantalla corresponde a lo que recibe el paciente. En incubadoras, respiradores o equipos de fototerapia, esta verificación forma parte esencial del mantenimiento.

Qué dice la normativa

Los equipos electromédicos son productos sanitarios. En la Unión Europea están regulados por el Reglamento (UE) 2017/745, y en España por el Real Decreto 192/2023, que regula los productos sanitarios. La normativa exige, entre otros aspectos, la trazabilidad de los productos y sistemas de vigilancia de incidentes. En el día a día, el principio básico es claro: el mantenimiento debe seguir las instrucciones del fabricante y realizarse por personal cualificado.

Inventario e historial de cada equipo

Un inventario actualizado es la base de cualquier programa de mantenimiento. Para cada equipo conviene registrar:

• Identificación, número de serie, ubicación y fecha de puesta en servicio.
• Plan de mantenimiento y fechas de revisión.
• Intervenciones, averías y piezas sustituidas.
• Resultados de ensayos de seguridad eléctrica y calibraciones.
• Actualizaciones de software y avisos de seguridad del fabricante.

Este historial facilita la toma de decisiones sobre reparación o renovación y es fundamental ante una inspección o un incidente.

Qué exigir a un servicio técnico

1. Formación del fabricante para los equipos que mantiene.
2. Repuestos originales y herramientas específicas.
3. Tiempos de respuesta definidos por escrito.
4. Técnico de primera intervención cercano al hospital.
5. Acreditaciones y registros para la actividad.
6. Informes claros de cada intervención.
7. Formación a los usuarios sobre el uso y el cuidado diario de los equipos.

El servicio técnico de Altamed

Altamed Tecnología dispone de un servicio técnico cualificado para intervenir en cualquiera de los productos que comercializa, respetando las directrices y procedimientos de los fabricantes y la normativa nacional y europea en vigor. El taller central se encuentra en Madrid y en Valencia contamos con técnico de primera intervención para dar una respuesta rápida.

Entre nuestras acreditaciones se encuentran la acreditación de servicio para equipos electromédicos, el registro 28/101183 (CNAE 3301), la licencia de productos sanitarios 4655-PS, el registro de técnico garante 240L4 y el registro de control metrológico 16V00698. Conozca más sobre nuestro servicio técnico y nuestras auditorías de riesgos.